四川大学等单位的项目通过科技成果评价
2019.11.21
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2019年11月20日,第三方专业科技成果评价机构——中科合创(北京)科技成果评价中心在成都依据科技部《科学技术评价办法》的有关规定,按照科技成果评价的标准及程序,本着科学、独立、客观、公正的原则,组织专家对四川大学、重庆药友制药有限责任公司完成的“静脉注射用脂质类纳米药物制剂关键技术及产业化”项目进行了科技成果评价。
此次成果评价专家委员会由中国工程院院士、上海医工院国家制剂工程研究中心研究员侯惠民,中科院长春应化所研究员陈学思,北京大学教授张强,复旦大学教授陆伟跃,上海医工院国家制剂工程研究中心研究员王浩,浙江大学教授胡富强,杭州师范大学教授谢恬等专家组成。
经过专家评审,认为该项目组采用磷脂等生物相容性好的脂质材料,设计构建了一类新型静脉注射用脂质类纳米药物制剂,在此基础上创建了三个具有自主知识产权的关键技术,实现了产业化应用。取得以下主要创新成果:设计构建并首次阐明了磷脂-药物超分子聚集体纳米粒的微观结构,采用磷脂与药物形成超分子聚集体,制成纳米粒(乳),载药量可达30%,成功实现了前列地尔、丙泊酚、氟比洛芬酯、羟基喜树碱等纳米注射剂的产业化;首创纳米乳冻干剂处方工艺,发明了可适用于水溶性差、化学性质不稳定药物的冻干乳剂产业化关键技术,解决了静脉注射纳米乳剂大规模生产中微射流、无菌技术和临床应用中瓶颈问题,研发的注射用前列地尔干乳剂是国际上第一个纳米乳冻干制剂,产品稳定性显著高于日本技术产品;研发了白蛋白/脂质-药物超分子聚集体纳米制剂制备关键技术,采用人血白蛋白包裹脂质-药物超分子聚集体而制成的纳米制剂,解决了白蛋白难以包载水难溶性药物的难题,实现了技术转让。项目已获中国发明专利13项;发表论文67篇,其中sci收录64篇,他引2347次,单篇最高197次;出版专著2部;获省部级科技进步一等奖2项、二等奖1项;培养国家“杰青”3人、“优青”1人和长江学者特聘教授1人;成功研发上市2个产品,近三年新增销售20.58亿元、利税5.46亿元,取得了显著社会效益与经济效益。项目达到国际领先水平。经专家组全面审核,与会专家一致同意,“静脉注射用脂质类纳米药物制剂关键技术及产业化”项目通过科技成果评价。
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